BIS#35_25a31ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-33
Colombia
completa dos años sin regulación de precios de
medicamentos
Urge la
restitución del régimen de "control directo
automático" para productos con menos de tres
oferentes en el mercado
El 1 de septiembre de 2006 la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos-CNPM emitió
la Circular 04 de 2006, que puso en marcha lo que
prometía ser un novedoso y moderno sistema de
regulación de precios. Hoy, a 1 de septiembre de
2008, lo que observamos es una CNPM
semiparalizada, que desde hace dos años mantiene
al país sin regulación y sin información
oficial de precios de medicamentos. No
se ha publicado nada sobre "clasificaciones
terapéuticas relevantes", no se conocen los
estudios de precios de ocho "países de
referencia", no ha logrado implementarse la
"metodología de precios de referencia"
, ni se ha publicado ningún dato de precios
reportados con el nuevo sistema.
En este contexto, el Observatorio del Medicamento
considera interesante y oportuno publicar un
resumen de los planteamientos de la FMC sobre los
orígenes de esta Circular, las inconsistencias
del estudio que le sirvió de base, las graves
consecuencias de este experimento para la salud pública
y -lógicamente- una propuesta de solución
BIS#34_18a24ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-32
Cronograma
de órdenes para garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
Por su importancia, repetimos la publicación del
Cronograma de órdenes que emitió la Sala
Segunda de Revisión de la Corte Constitucional,
de acuerdo con el Comunicado
de prensa de la Sentencia
T-760/2008 (del
31julio2008) que publicamos en nuestro BIS-33_BCM-31
BIS#33_11a17ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-31
Sistema
de salud debe garantizar acceso a TODOS los
medicamentos, procedimientos y tratamientos
La Sala Segunda
de Revisión de la Corte Constitucional, profirió
la Sentencia T-760 de 2008, donde resolvió
veintidós acciones de tutela, en las que se
solicitaba proteger el derecho a la salud. La
Sentencia tiene 411 páginas, en la cuáles se
incluyen dos anexos (uno con los antecedentes
detallados de cada uno de los casos y pruebas
decretadas por la Corte, y otro con la génesis y
evolución del derecho a la salud en el ámbito
internacional e interamericano, principalmente de
los tratados que forman parte del bloque de
constitucionalidad). Se resuelven 13 problemas jurídicos,
nueve de ellos derivados de los casos concretos, 4
de ellos atinentes a las fallas en la regulación
y en la vigilancia del sistema de salud.
BIS#32_04a10ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-30
Las
verdaderas prácticas perversas del mercado farmacéutico
y una propuesta de solución de la Federación
Médica Colombiana
Continuando con el debate de las verdaderas prácticas
perversas de comercialización en el mercado
farmacéutico y para concluir una vez más que la
estigmatización del cuerpo médico como apéndice
promocional de las farmacéuticas ni es justa ni
resuelve nada, reproducimos la parte pertinente
del documento Reflexiones
sobre Política Farmacéutica Nacional de la
Federación Médica Colombiana, a propósito del
paso al régimen de libertad de precios en
Colombia y la propuesta de un nuevo sistema de
información.
BIS#31_28jul03ago08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-29
Sentencias
C-436 Hacia la salud como derecho fundamental y
C-756 Inexequibilidad de la Recertificación
La
providencia C-463 de 2008 la Corte Constitucional
decide declarar contrarias a la Constitución las
expresiones “de alto costo” y
“medicamentos” (contenidas en el art. 14 de la
Ley 1122 de 2007), por ser violatorias del derecho
a la igualdad.
La Sentencia C-756
eclara la inexequibilidad de la totalidad
del artículo 25; del literal d) del artículo 10
y de la expresión “e implementar el proceso
de recertificación dentro de los seis (6) meses
siguientes a la expedición de la presente ley”,
contenida en el parágrafo 1º del artículo
10 de la Ley 1164 de 2007 y de la expresión “y
será actualizada con base en el cumplimiento del
proceso de recertificación estipulado en la
presente ley” del artículo 24 de la misma
ley.
BIS#30_21a27jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-28
Las
verdaderas prácticas perversas de comercialización
en el mercado farmacéutico
La
Federación Médica Colombiana protesta por la
acusación injustificada de sobornos para la gran
mayoría de médicos que no incurren en estas prácticas
(ver
Boletín BIS-CFN). El pronunciamiento del
Presidente de la FMC recibió el apoyo de muchos
colegas quienes, junto con sus palabras de
aliento, expresaron su deseo de que el
Observatorio del Medicamento publique un artículo
sobre las verdaderas prácticas perversas de
comercialización en el mercado farmacéutico,
donde se concluya que esta estigmatización del
cuerpo médico ni es justa ni resuelve nada.
BIS#29_14a20jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-27
FMC
se pronuncia sobre estímulos y regalos de
laboratorios a médicos
El
16 de julio "El Tiempo" publicó la nota
titulada "Dádivas
y regalos a los médicos para que formulen
drogas..." donde a propósito de la
posible prohibición de estos regalos en EEUU se
afirma que es "la norma" en Colombia.
Obviamente se trata de un nuevo atropello a la
profesión médica que la Federación Médica
Colombiana no puede tolerar.
La FMC no pretende negar las evidencias que puedan
existir al respecto de dádivas que pueden recibir
algunos médicos a cambio de su prescripción, lo
que no es justo es que se estigmatice a la profesión
en su conjunto y se ignore la solidez científica,
moral y ética de la labor que la mayor parte de
los médicos venimos desarrollando en Colombia.
BIS#28_07a13jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-26
FMC
critica Circular 01/2008 e insiste en urgencia de
cambios a nuevo régimen de precios de
medicamentos
La
Comisión Nacional de Precios de Medicamentos
acaba de publicar la Circular
01 de 2008 decretando el paso al régimen de
"libertad regulada" de dos productos de
Biotoscana y uno de Inmunosyn. Estas medidas
resultan intrascendentes cuando, a dos años de
vigencia del nuevo régimen de precios de
medicamentos, el país espera que de una vez por
todas se conozcan las "Clasificaciones
Terapéuticas Relevantes" presentadas como
eje del nuevo sistema de regulación y que el
SISMED de MinProtección publique por lo menos los
precios reportados a finales del 2006. Ante estos
hechos, la Federación Médica Colombiana decide
hacer públicas sus críticas a la última
Circular de la CNPM y su propuesta de cinco puntos
para ajustar el nuevo régimen de precios a las
necesidades de la salud pública
BIS#27_30jun06jul08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-25
Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?
De
acuerdo con la Circular 04 de 2006, desde los
primeros meses del 2007, la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos debió definir
las "Clasificaciones Terapéuticas
Relevantes" para el nuevo régimen de
regulación y el SISMED de MinProtección debió
publicar los primeros precios reportados al nuevo
sistema. Sin embargo, estamos a punto de completar
dos años de vigencia de dicha Circular y ni se
conococen las CTR, ni se ha publicado ningún dato
reportado del nuevo sistema. Por lo tanto,
en lugar del más sofisticado sistema de regulación
de precios de medicamentos, estamos a punto de
completar dos años sin regulación y sin
información. ¿Que hacer?.
BIS#26_23a29jun08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-24
RITUXIMAB
el medicamento con mayor valor recobrado al FOSYGA
entre 2006 y 2007
Si
tomamos en cuenta que RITUXIMAB -que ni se
menciona entre los más recobrados de 2002 a 2005-
aparece en 2006-2007 con 3.280 recobros por más
de 15.600 millones, ¿cómo evolucionará este fenómeno
cuando los pacientes con Linfoma No Hodgkin de células
B aprendan que RITUXIMAB no constituye una solución
definitiva y deben utilizar un nuevo producto
(IBRITUMOMAB o ZEVAMAB® de Bayer-Schering) que
acaba de ingresar al mercado colombiano, para
estos casos, a un precio institucional de Col$ 33
milllones por tratamiento de 4 viales?.
BIS#25_16a22jun08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-23
El
caso de CLOPIDOGREL uno de los medicamentos más
recobrados al FOSYGA
El 3 de
marzo de 2008 "El Tiempo" publicó una
nota sobre los productos más recobrados al FOSYGA
desde abril de 2006 hasta el 12dic2007. Según
este informe se pagaron casi 12.000 recobros de
CLOPIDOGREL por un valor aproximado de 200
millones. Estos 12.000 recobros al FOSYGA
justifican un análisis, pese a que su valor en
pesos está lejos de ser uno de los mayores.
BIS#09_25feb02mar08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-07
Lo
que todos debemos saber sobre la nueva lista de
medicamentos protegidos por el Decreto 2085
Recordatorio
del Decreto 2085 de protección de datos de prueba
y último listado de moléculas protegidas que
publica el sitio web del INVIMA y que se
incorporaron a la base de datos del Sistema
VMI-CFN.
Apéndice: Comunicados del INVIMA sobre Yagé y
Antidepresivos
BIS#08_18a24feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-06
Resumen
de
conceptos
del Acta
1/2008
de la
CRM que ingresan a la base de datos VMI-CFM
Conozca los
títulos que resumen los conceptos del Acta
No. 1 de 2008 de la Comisión Revisora de
Medicamentos, que se incorporaron a la base de
datos del Sistema VMI-CFN. 2da. Parte.
Apéndice: Cambio en Subdirección de
Medicamentos del INVIMA
BIS#07_11a17feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-05
Ultimos
Conceptos de la Comisión Revisora de Medicamentos
del INVIMA. Acta No.1 de 2008
El INVIMA
acaba de publicar el Acta
No. 1 de 2008 que reune los conceptos de la
Comisión Revisora de Medicamentos, en su primera
reunión del año 2008. Por su importancia
regulatoria y terapéutica, estos conceptos deberían
difundirse mucho más allá de su simple publicación
en el sitio del INVIMA, por esta razón el Boletín
del Consumidor de Medicamentos publica las
decisiones que se incorporaron a la base de datos
del Sistema VMI-CFN.
Apéndice: Comunicado del INVIMA sobre TOXINA
BOTULINICA
BIS#06_04a10feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-04
Lo que todo consumidor de medicamentos debe saber
sobre precios reportados a la CNPM y encuestados
por OBSERVAMED
Tal como
pudo apreciarse en el BCN-FMC_01/08, la información
de precios será uno de los contenidos básicos
del Boletín del Consumidor de Medicamentos,
obviamente, porque se trata del tema con mayor
información asimétrica y el más importante para
el ACCESO al recurso farmacéutico. Por esta razón,
dedicamos este número a contextualizar y definir
el significado de cada uno de los tipos de precios
que publicamos.
BIS#05_28ene03feb08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-03
Sistema VMI-CFN:
Aproveche 1 de 4 opciones de acceso por Internet
El
Sistema Vademécum Med-Informática - Catálogo
Farmacéutico Nacional que la Federación Médica
Colombiana promueve como el nuevo referente de
información farmacoeconómica en el país, tiene
4 opciones de acceso por Internet con
actualización permanente. Ver BIS#5
BIS#04_21a27ene08
Boletín del Consumidor
de Medicamentos-02
Analisis
de
publicaciones sobre estudio con
Simvastatina-Ezetimiba (Vitoryn y Zintrepid),
Alerta de la FDA y Registros en Colombia
El
14 de enero de 2008, Merck y Schering Plough
emitieron un Comunicado de prensa sobre resultados
preliminares de "ENHANCE"
un
estudio bianual, multinacional, aleatorizado,
doble ciego, comparativo del efecto de la asociación
Ezetimiba 10 mg + Simvastatina 80 mg (Vytorin®
y Zintrepid®)
frente
a 80 mg de Simvastatina sola (Zocor®,
sobre placas escleróticas de
la carótida de 720 pacientes con
hipercolesterolemia familiar heterocigótica
(HeFH, una condición que se asocia con niveles
muy altos de colesterol y que afecta a
aproximadamente el 0,2 por ciento de la población
americana). El comunicado sostenía que no se
encontraron diferencias significativas entre
Simvastatina sola y la asociación con Ezetimiba,
en la reducción de placas ateroscleróticas, a
pesar de una mayor reducción del colesterol LDL
(colesterol malo) en el grupo de pacientes
tratados con la asociación.
BIS#03_14a20ene08
Boletín
del Consumidor de Medicamentos-01
Atorvastatina
en Colombia
El
paciente que se propone adquirir Atorvastatina de
20 mg, debería saber que puede costarle entre
Col$ 7.000 y Col$ 700 la tableta, por lo tanto, el
tratamiento del mes con una (1) tableta diaria,
podría costarle entre Col$ 210.000.- con el
"original" y Col$ 21.000.- con un
"genérico", pero, si se descuida, puede
terminar pagando más por una "copia"
que por el original o pagando por un genérico
tanto como si fuera original. Por algo dicen los
economistas que este mercado es de los más
imperfectos. Ver BIS03-BCM01_14a20ene08
BIS#02_07a13ene08
Federación
Médica Colombiana inicia publicación del
Boletín del
Consumidor de Medicamentos-BCM
Luego
de su creación el año 2003, el Observatorio del
Medicamento de la FMC propuso y ejecutó su
propuesta de Sistema Integrado de Información de
Medicamentos SIIM que contribuyó a disminuir
asimetrias de información entre GRANDES actores
de la oferta y demanda farmacéutica. El año
2008, luego de 5 años de experiencia, OBSERVAMED
iniciará el proceso de transferencia de
conocimiento farmacoeconómico básico a
los consumidores finales de medicamentos para que,
así como lo hicieron las instituciones, ahora los
pacientes aprendan a defenderse de las
imperfecciones de este mercado.
BIS#01_01a06ene08
Presentación
de la 10a Edición (2008) del Sistema de Información
Vademecum Med-Informatica - Catálogo Farmacéutico
Nacional
Sistema
Vademécum Med-Informatica - Catálogo Farmacéutico
Nacional de 1999 a 2008
SELECCON
HIPERVINCULOS BIS 2007
BIS#52_24a31dic07
Análisis
de la FMC a 4 Años de Propuestas y Metas de la
Nueva Política Farmacéutica
Nacional (19dic03
a 31dic07)
2006 y 2007
pasan a la historia como los años en que la CNPM
con su Circular 04/2006 se alejó de la nueva PFN,
eliminó normas antimonopólicas, favoreció los
intereses comerciales de las farmacéuticas y
comprometió el acceso a medicamentos para la
Salud Pública.
El 19 de diciembre de 2003 el Ministerio de la
Protección Social, con la cooperación técnica
de la Organización Panamericana de la Salud,
publicó el documento final de la nueva "Política
Farmacéutica Nacional" que -aunque no
recogió las tesis de la FMC- definió propuestas
y metas en defensa de la salud pública, que la
FMC decidió apoyar. En consecuencia, la Federación
Médica Colombiana mantuvo el Observatorio del
Medicamento e implementó un modelo de
"regulación no gubernamental" basado en
un Sistema Integrado de Información de
Medicamentos SIIM que concreta su propuesta de SUIM
(Sistema Unico de Información de Medicamentos,
punto 4.1.4). Finalmente, la FMC creó una
vicepresidencia específica para el manejo del
tema farmacéutico (ver Art.54
de nuevos estatutos) y le asignó la tarea del
seguimiento a las propuestas y metas de la nueva
PFN. Ver
página de seguimiento FMC
BIS#51_17a23dic07
Transcribimos
Informe Especial Periódico "El Pulso":
Modelo
de regulación de precios de medicamentos: ¿Al
servicio de quién?
Porque de alguna manera resuelve el vacío de
información objetiva sobre el tema de
medicamentos en los grandes medios, transcribimos
este artículo publicado por el Periódico El
Pulso, el más importante del país en temas de
salud. Ver
http://www.periodicoelpulso.com/html/0712dic/general/general-05.htm
BIS#50_10a16dic07
Ultimo
Informe Especial de OXFAM:
Invertir
en la vida: Cómo lograr el acceso a
medicamentos esenciales a través de prácticas
empresariales responsables de las farmacéuticas
Existen serias deficiencias en las actuales
iniciativas de las industria farmacéutica para
garantizar el acceso de las poblaciones pobres a
los medicamentos. Las compañías buscan en los
mercados emergentes el modo de apuntalar unos
resultados económicos cada vez más débiles. Sin
embargo, estos países necesitan de forma
desesperada medicamentos asequibles y adecuados.
Es el momento oportuno para adoptar un enfoque
nuevo y audaz. La industria farmacéutica debe
poner el acceso a los medicamentos en el núcleo
de sus prácticas y de sus decisiones. A
largo plazo, no sólo sería una estrategia
empresarial más sostenible, si no que permitiría
al sector privado desempeñar mejor su papel en el
acceso universal a la salud. CLICK AQUI PARA
DESCARGAR ARCHIVO .PDF
BIS#49_03a09dic07
Ultima
edición del "Boletin Fármacos" publica
excelente actualización sobre el TLC con EEUU
La revista digital "Boletín Fármacos"
de noviembre de 2007 publica una excelente
actualización del tema de los Tratados de Libre
Comercio de Colombia, Perú, Panamá y Costa Rica
con EEUU. En nuestro caso incluye las
implicaciones del protocolo modificatorio
recientemente aprobado por Colombia. Recomendamos
su lectura en la siguiente dirección:
http://www.boletinfarmacos.org/112007/economía_América_Latina.asp
BIS#43_22a28oct07
A más de un año
de vigencia de la Circular 04 de 2006
Grupo
Técnico Asesor de la CNPM no define aún
clasificaciones terapéuticas relevantes para
control de precios de medicamentos
La Circular 04 de 2006 de la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos crea el "Grupo Técnico
Asesor-GTA" y le asigna un papel protagónico
en la implantación del nuevo régimen de precios
vigente en Colombia. Por esta razón, el
Observatorio del Medicamento de la Federación Médica
Colombiana -que ha venido pubicando una serie de
artículos de análisis en ocasión del
cumplimiento del primer año de vigencia de esta
nueva política- cree conveniente publicar un recuento
de las funciones que se le asignaron al GTA y su
nivel de ejecución, a fin de sensibilizar a
los principales actores de la oferta y demanda
farmacéutica en el país, sobre la conveniencia
de rectificar profundamente esta norma.
Incluyen
en POS contributivo y subsidiado nueva concentración
de medicamento Lopinavir + Ritonavir para VIH/SIDA
Se trata del Lopinavir + Ritonavir en tabletas de
200 + 50 miligramos. Se mantiene la presentación
en cápsulas de 133.3 / 33.3 miligramos. La nueva
presentación no incrementa los gastos de atención,
y beneficia a los pacientes tanto del Régimen
Contributivo como del Subsidiado. Algunas ventajas
de la nueva presentación: no necesita refrigeración,
ofrece más estabilidad en el organismo y más
comodidad para el paciente.
Ver
Boletín de Prensa No 102 de 2007 de MinProtección
Social del 21/09/2007
Click
aquí para ver Listado de MEDICAMENTOS POS por
Acuerdos y Listado Total en
OBSERVAMED. Versión.htm
Ver el archivo
publicado por Minprotección
http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/Deposito_legal/CNSSS_Acuerdo368.htm
INVIMA
levanta medida sanitaria sobre 14 de los 43 lotes
de medicamentos que ordenó decomisar
Se trata 11 lotes del antigripal Dristan Ultra de
Wyeth Consumer Healthcare y 3 lotes de Farmacápsulas-Novamed
(2 de Fluoxetina y 1 de Lovastatina 20mg).
Click
aquí para ver nota de prensa del INVIMA - Ver
Archivo de reserva de OBSERVAMED
BIS#39_24a30sep07
Informe
de SUSALUD confirma inconsistencias planteadas por
la FMC en propuesta de control directo de
Econometria
El Informe anual de gestión "La salud de
nuestros afiliados al POS 2006" de SUSALUD
enviado al presidente de la FMC, Dr. Sergio Isaza
Villa, en su condición de Asesor permanente del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud
CNSSS, muestra un pareto del 80% de
medicamentos NO POS de mayor peso en el gasto de
medicamentos -que seguramente es similar en
todas las EPSs- donde no aparece ninguno de los
productos sugeridos por el estudio de Econometría
para régimen de control directo en el período de
transición. Active
este hipervínculo para ver Boletín BIS#39
Las "inconsistencias
epidemiológicas y económicas" del
estudio de Econometría que sirvió de base al
nuevo régimen de precios de medicamentos, están
explicadas en la carta abierta que la FMC envió a
la CNPM con copia a los medios y hasta la
Presidencia de la República sin que haya tenido
ninguna respuesta. Ver
Carta Abierta
BIS#38_17a23sep07
Un
año de Circular 04/2006 y seguimos sin información
de precios de medicamentos reportados a la CNPM
Tal como
puede verse en la cronología publicada en nuestro
Boletín
BIS#37, la Circular 04 de 2006 del 01sep2006
establecía que el primer reporte regular "contendrá
información mensual del último trimestre de 2006
y deberá presentarse dentro de los primeros cinco
(5) días hábiles del mes de enero de 2007".
Al cumplirse el primer año de vigencia del nuevo
régimen, no se ha publicado aún ningún dato
reportado, debido seguramente a la complejidad del
tema y rectificaciones como por ejemplo de la
Circular 01 de 2007 que en su Art.4° modifica el
art.24° de la circular 04 de 2006 y la Circular
02 de 2007 que a su vez modifica dicho Art.4° de
la Circular 01 de 2007, dando evidentemente una
sensación de dirección errática en los
ajustes a la nueva norma.
El 10ago2007, el Colegio Médico de Cundinamarca y
Bogotá presentó un nuevo
derecho de petición de "fecha cierta para el
acceso pleno" a la información reportada
por los laboratorios. Vea en el Boletín
BIS#38 la respuesta de la CNPM del 22ago2007,
postergando nuevamente la publicación de estos
datos.
BIS#37
10a16sep07
Cronología
del primer año del nuevo régimen de precios de
medicamentos
El
1 de septiembre de 2006 la Comisión
Nacional de Precios de Medicamentos publicó la
Circular 04 de 2006 que transformó totalmente la
política de precios de medicamentos en Colombia.
A septiembre de 2007 el Observatorio del
Medicamento de la Federación Médica Colombiana
elaboró una página
de seguimiento de las Circulares de la CNPM y
las noticias relacionadas con la implementación
de esta norma, que puede resumirse así: Pocas
realizaciones, muchas rectificaciones y oidos
sordos a las reclamaciones de la FMC sobre las
inconsistencias del estudio de Econometría que
sirvió de base a la norma. Ver
BIS#37
BIS#32
06a12ago07
•
Carta
abierta: FMC insiste en inconsistencias del
estudio que sirve de base a nuevo régimen de
precios de medicamentos
Ver
carta en html con análisis que muestra la poca
solidez de los argumentos que se esgrimen para
debilitar los mecanismos de regulación de precios
de medicamentos
•
Creado el
Consejo Médico Andino en reunión de Federaciones
Médicas y Colegios Médicos de la Comunidad
Andina de Naciones
•
Derecho de
petición de FMC y Colegio Médico de Cundinamarca
y Bogotá sobre precios de medicamentos
recientemente reportados
