Documento sobre la
política farmacéutica nacional

JOSÉ FERNANDO CARDONA SECRETARIO DEL DESPACHO LIBARDO CHÁVEZ GUERRERO DIRECTOR DE DESARROLLO DE SERVICIOS ISABEL CRISTINA ARTUNDUAGA JEFE ANÁLISIS Y POLÍTICAS DE LA OFERTA

Contenido

e desprende de la lectura de la documentación generada por el Ministerio de Salud desde hace unos 15 años sobre las políticas farmacéuticas, que éstas se refieren esencialmente a reglamentar o normatizar el medicamento: Su producción o manufactura, el acceso, la garantía de calidad, la información, el uso racional, temas que se han tratado en forma reiterativa con mayor o menor éxito.

Sin embargo, estos textos mencionan muy poco al farmacéutico. Si bien puede inferirse que el medicamento y todos sus aspectos conexos no existen sin el profesional farmacéutico, la formulación de una política farmacéutica debe contemplar temas de la buena práctica farmacéutica, el ejercicio ético, el reconocimiento del farmacéutico como profesional de la salud, la definición de las competencias de los profesionales, técnicos, tecnólogos y auxiliares, el reconocimiento de la consulta farmacéutica dentro de las intervenciones de las instituciones prestadoras de servicios de salud, entre otros temas que se relacionan con el ejercicio liberal de la profesión del químico farmacéutico.

La formulación de una política farmacéutica nacional, en el marco de la actual globalización, debe estar en armonía con las estrategias emanadas desde la Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuanto al acceso, calidad, seguridad y eficacia, uso racional e investigación y desarrollo de los medicamentos. En cada uno de estos aspectos debe crearse el suficiente consenso para armonizar actividades dentro del sistema general de seguridad social de salud.

La Secretaría Distrital de Salud de Bogotá, D.C. dentro de este contexto ha desarrollado objetivos, estrategias y acciones referentes al manejo del medicamento y al ejercicio del farmacéutico. La experiencia de la SDS en el manejo de las redes de servicios de salud, ha conceptualizado gestiones tales como las negociaciones de medicamentos e insumos hospitalarios en red, el sistema integral de vigilancia de productos farmacéuticos, el programa de farmacovigilancia, el establecimiento y armonización de listados o vademécum para las redes consideradas prioritarias (urgencias, salud mental y materno perinatal), el manual tarifario de medicamentos, la normalización de procesos y procedimientos para el manejo de insumos, los programas continuos de unificación de criterios con los funcionarios de los servicios farmacéuticos, la aplicación de indicadores de suministros, elementos concretos que están operando en el Distrito y sobre los que se realiza monitorización y seguimiento.

No obstante, es claro que se tiene aun un largo camino por recorrer para conseguir la mejor calidad en la prestación de los servicios de salud cuando estos incluyen el suministro oportuno, eficiente y a precios razonables de medicamentos.

Es necesario iniciar el proceso con un cambio en la concepción académica en las facultades de farmacia y en general de las profesiones de la salud. Debe contemplarse la actualización de los profesionales y la generación de información amplia. Gran parte de esta información debe suministrarla el Ministerio de Protección Social, el INVIMA y los entes territoriales. Fortalecer las instancias de vigilancia y control y los mecanismos para certificar e informar la calidad de los medicamentos, será garantía para todos los colombianos.

Con el presente documento la SDS participa en el debate convocado por el Ministerio de la Protección Social sobre la política farmacéutica nacional. Ha sido trabajado por un equipo asesor externo y por los químicos farmacéuticos de las direcciones de Salud Pública y de Desarrollo de Servicios. Está planteado con la metodología que la SDS usa para la formulación de las políticas distritales sobre diferentes aspectos de la salud. Como se expresa con anterioridad, se contemplan temas sobre los que se tiene experiencia y están operando localmente, con la idea que sean aplicables a escala nacional.

Justificación

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os medicamentos tienen importancia crítica para la política de salud, por ser insumos fundamentales para la asistencia sanitaria integral de la población. El medicamento es el principal instrumento de terapéutica actual y tiene determinante función en la búsqueda de la equidad de oportunidades por medio de las políticas sociales. En Colombia desde el inicio de la reforma a la seguridad social el gasto sanitario ha aumentado su proporción con respecto al PIB en casi el doble, con anterioridad se sostenía que el gasto en medicamentos se acercaba al 30% del gasto en salud.¹

Se ha creado una cultura de automedicación y de uso equivocado e innecesario de los medicamentos. Este hábito se agrava por fallas en la prescripción y por la falta de reglamentación y/o control de la promoción y publicidad de medicamentos, tanto la dirigida a los profesionales prescriptores y dispensadores como la propaganda dirigida a la población. Un esfuerzo adicional se debe dirigir al perfeccionamiento de los planes académicos de los profesionales de salud.

La actual situación demográfica y epidemiológica nacional tiende a aumentar la prevalencia de enfermedades crónico degenerativas, simultáneamente con la aparición de algunas enfermedades transmisibles emergentes o reemergentes que demandan un consumo continuado de medicamentos, en muchos casos por el período restante de vida. Para su tratamiento se hace necesario el uso de medicamentos, en algunos casos de alta agregación tecnológica, que tienen costos muy grandes para los pacientes y para el sistema de salud.

Es necesario velar por la calidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos que se consumen en el país. Hace falta una constante preocupación por el mejoramiento de las acciones de control y vigilancia de parte de las autoridades sanitarias, a fin de que la población tenga garantía de que todos los medicamentos que circulan en el mercado nacional, cumplen con las especificaciones de calidad. El fortalecimiento de las agencias de vigilancia sanitaria es imprescindible, incluso para eliminar o reducir al máximo la entrada, en la cadena del medicamento de productos falsificados, adulterados, vencidos, o de contrabando. Un sistema de información en doble vía, que permita la notificación oportuna de estos casos y que genere datos para los profesionales sanitarios y el público en general, debe ser estructurado cuidadosamente.

Por otra parte, es necesaria la consolidación de centros de investigación clínica que, más allá de la investigación de nuevos productos, se apliquen al perfeccionamiento de moléculas existentes, al desarrollo de ensayos de biodisponibilidad, bioequivalencia y a la investigación biotecnológica, entre otras labores. El mercado regional de medicamentos justifica la conformación de fondos de investigación, capacitar recursos humanos e integrar instituciones con disposición hacia la investigación farmacéutica. El inmenso valor de nuestra biodiversidad y la posibilidad de dominio de la tecnología de la ingeniería genética son otros factores para el fortalecimiento de la investigación.

Alcance

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odas las directrices y estrategias delimitadas en esta política se aplican, en el sector público a los programas e instituciones gubernamentales comprometidas con la vigilancia y la asistencia farmacéutica, y en el sector privado a todos los agentes que actúan en la cadena del medicamento. Se hace necesario un mejor control y un cambio de concepción en cuanto al papel social de cada uno de los actores involucrados, principalmente en la comercialización y el uso del medicamento.

Objetivos

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l propósito general de la política es buscar el perfeccionamiento de la acción del Estado, principalmente con relación a seis objetivos en el área de medicamentos:

1. 1. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en el país.
   2. Promover la cultura del uso racional de los medicamentos.
   3. Mejorar el acceso de la población a los medicamentos.
   4. Generar información objetiva e imparcial sobre los medicamentos.
   5. Crear un ambiente de investigación y desarrollo que permita al país el dominio de la tecnología.
   6. Propender por el desarrollo del recurso humano del sector farmacéutico.

Estrategias

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ara lograr el cumplimiento de los objetivos inicialmente señalados, se define como estrategia central, la concentración de esfuerzos en la política de medicamentos esenciales, con base en los criterios recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).² Se dará prioridad a los medicamentos básicos, para la atención de las necesidades de la gran mayoría de la población. De su producción, comercialización, prescripción y dispensación se construirán las directrices y estrategias que se detallan a continuación. Se identificarán acciones de orden educativo, regulatorio y/o gerencial como formas de intervención del Estado para hacer efectiva la política farmacéutica.

Objetivo 1. Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en el país

Estado debe velar de forma ejemplar por la garantía de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, debido a su naturaleza intrínseca: mecanismos de acción, uso limitado a las indicaciones, efectos colaterales y conservación, entre otras características, que exigen un consumo dentro de parámetros bien definidos, y por la importancia decisiva para la salud de los individuos y de la colectividad.

En medicamentos la calidad no tiene grados; no hay medicamentos &ldquoun poco&rdquo mejores que otros; solo hay medicamentos buenos (los que cumplen con todos los parámetros de calidad indicados en las farmacopeas) y los medicamentos malos (los que dejan de cumplir al menos una de esas normas).³ El efecto esperado por el paciente o por el profesional de salud debe obligatoriamente suceder, en caso contrario el producto no deberá estar en el mercado. La acción firme de la autoridad sanitaria debe estar basada en el cumplimiento de la ley y de la ética entre todos los agentes que actúan en la cadena del medicamento.

No basta que el medicamento sea producido con calidad. Es necesario que la calidad se conserve desde la producción hasta el consumo final por parte de las personas. Pues son las personas el objeto mayor de todas las acciones del Estado. Para el fortalecimiento de la autoridad reguladora (INVIMA y entes territoriales), con base en los lineamientos internacionales,⁴ se hace imperiosa la participación política y pública, la cooperación de organismos de seguridad y la capacitación y formación continua de sus funcionarios.

El control y seguimiento sistemáticos de las buenas prácticas de manufactura (BPM)⁵ y el perfeccionamiento del Registro Sanitario, son medidas imprescindibles y de importancia crítica para la garantía de calidad de los medicamentos. Adicionalmente se debe trabajar en la adopción de reglamentos sobre buenas prácticas de transporte, almacenamiento, distribución y dispensación, y de su vigilancia y control.

Se propone:

• Que el Estado garantice los recursos suficientes para que el INVIMA optimice la elaboración de ensayos de biodisponibilidad, bioequivalencia, eficacia terapéutica y disolución in vitro de los medicamentos esenciales.
• Que el Registro Sanitario sea fortalecido con la implementación de la medida mencionada, de forma tal que se cree un proceso de acreditación de cada medicamento por periodos determinados por la autoridad reguladora. Para iniciar este proceso se seleccionarán los medicamentos con criterios definidos por una comisión de alto nivel en el INVIMA. La comercialización no se podrá realizar en el país, sin el cumplimiento de la calidad terapéutica.
• Que la información obtenida sea procesada, almacenada, discutida y divulgada por el INVIMA a las entidades hospitalarias y al público en general. La consolidación de esta información permitirá la creación de la Farmacopea Colombiana de acuerdo con los estándares de calidad exigidos por la entidad reguladora.
• Que se concrete el desarrollo de la red de laboratorios de Salud Pública, especialmente en regiones claves del país a efectos de conseguir aumento de la vigilancia sobre los productos que tienen influencia en la salud de las personas.
• Que los laboratorios de control de los entes territoriales, de las universidades, de instituciones hospitalarias y de entidades privadas, sean incorporados a las labores de control con base en criterios de mérito e independencia, y que además desarrollen actividades dirigidas hacia el fiel cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio. Esta obligación atañe igualmente a los laboratorios de control del INVIMA y las empresas productoras.
• Que sean incorporados métodos sistematizados de vigilancia y control de los procedimientos técnicos y operacionales tanto en las etapas de la producción como en las de transporte, almacenamiento, distribución y dispensación.
• La implementación de programas de vigilancia y control que eviten la distribución, comercialización y uso de medicamentos fraudulentos y alterados, lo mismo que mecanismos de rastreo y de medidas de seguridad, que garanticen la identificación del origen y la inviolabilidad de los productos.
• Que los medicamentos esenciales, nacionales e importados, ya sean productos bajo patente, genéricos o similares, merezcan prioridad de las acciones de reglamentación y control sanitario. No obstante, todos los medicamentos que se comercializan en el país deben cumplir las normas establecidas.
• Que las donaciones, cuando existan, se realicen siguiendo las normas propuestas por la OMS.
• Generar cambios de actitud de los profesionales prescriptores y dispensadores en cuanto al cuidado de la eficacia y de la seguridad de los medicamentos consumidos por los pacientes.

Objetivo 2. Promover la cultura del uso racional de los medicamentos

El Estado promoverá el uso racional de medicamentos, entendido como una serie de actividades que incluyen la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna y a precios accesibles, la dispensación en condiciones adecuadas y el consumo de las dosis adecuadas en los intervalos definidos y en el período de tiempo indicado.⁶

La adopción informada de decisiones clínicas, las buenas prácticas de prescripción y los resultados óptimos del tratamiento mejoran con el suministro de información probada exenta de sesgos comerciales y del acceso a datos científicos auténticos y completos. Con el paso del tiempo, han aumentado las referencias que vinculan aspectos de la promoción de medicamentos al uso de fármacos más modernos y costosos, pero no necesariamente más eficaces.⁷

Para lograr este objetivo es necesario actuar en las áreas de prescripción, dispensación, información al público y vigilancia sanitaria.

Se propone:

• Búsqueda de mecanismos para el perfeccionamiento de la prescripción⁸ y dispensación de medicamentos.
• Generar con la cooperación de los medios de comunicación masiva, la conciencia general sobre los riesgos de la automedicación, la sobreprescripción (prescripción abusiva) y el consumo abusivo de medicamentos, en conjunto con grupos activos de la sociedad civil, como las asociaciones de usuarios y consumidores.
• Promover la práctica de la atención farmacéutica cuyo fin es la acción del farmacéutico insertado en el equipo de salud, asumiendo responsabilidades compartidas con otros profesionales para el éxito de la terapia.⁹ En este sentido, deberá incluirse la consulta farmacéutica dentro de los procedimientos normales de las instituciones prestadoras.
• Buscar la estandarización y la seguridad de la fórmula médica, con especial cuidado en el caso de los medicamentos de control especial, usada además, como fuente para alimentación de sistemas de información, necesarios en el diseño de estrategias en el área de la salud, estudios de utilización de medicamentos, de prescripción médica e investigación de patologías, entre otras.
• Fortalecer los programas de farmacovigilancia, que comprende la identificación y la valoración de los efectos agudos y crónicos de los tratamientos farmacológicos en el conjunto de la población o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos, y la estimación de los aspectos cuantitativos de la relación beneficio/riesgo,¹⁰ en todo el territorio nacional.
• Incentivar la adopción de guías farmacoterapéuticas coherentes con los protocolos de manejo, unido al fortalecimiento de los comités de farmacia y terapéutica en las instituciones prestadoras de servicios de salud.
• La adopción de las buenas prácticas de farmacia, basadas en la concepción de las farmacias como extensión de los servicios de salud.
• Que todas las etapas que constituyen el ciclo de asistencia farmacéutica: Selección, programación, adquisición, recepción, almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, se realicen de acuerdo con los estándares de calidad, con la adopción de instrumentos para su monitorización y control, de modo que se preserve la excelencia de los medicamentos y se propicie su uso racional.
• La definición de una guía de buenas prácticas de promoción de medicamentos sobre la base de conflicto de intereses del médico prescriptor. Los aspectos promocionales y la comunicación comercial estarán regulados dentro de parámetros claramente éticos.

Objetivo 3. Mejorar el acceso de la población a los medicamentos

El Estado promoverá acciones para mejorar la disponibilidad y accesibilidad equitativa, segura y estable de medicamentos esenciales a la población, especialmente a los grupos más vulnerables.

El manual de medicamentos y terapéutica del plan obligatorio de salud¹¹ debe contar con los instrumentos ágiles para su oportuna actualización, que permita a los agentes públicos y privados prioridad en la producción, en el abastecimiento y en la prescripción de medicamentos, por obtener la mejor relación entre calidad, seguridad, eficacia y costo.

Por las imperfecciones ampliamente demostradas del mercado de medicamentos, y para asegurar que los gastos del sistema de salud y de los consumidores posean costo-efectividad, se hace necesario actuar sobre el precio de los medicamentos y conseguir un financiamiento sostenible con base en el principio de solidaridad¹² para así garantizar la continuidad del acceso.

La OMS y la Federación Internacional Farmacéutica¹³ han propuesto incluir al farmacéutico en el equipo de salud y su mayor compromiso con los resultados terapéuticos del paciente. Para garantizar el acceso y el uso seguro de medicamentos esenciales de calidad en las instituciones de salud y en las farmacias comerciales se deben desarrollar sistemas de distribución y dispensación confiables.

La concesión de patentes en el área farmacéutica ocupa relevancia significativa a partir del Acuerdo Trips en la Ronda Uruguay del GATT. En un futuro próximo, se prevé un impacto significativo en los costos de los sistemas de salud en su componente farmacéutico, como consecuencia del monopolio patentario de productos importantes para el tratamiento o la prevención de problemas graves de salud pública.

Se propone:

• Definición de listas de medicamentos esenciales por redes de servicios de salud, con la participación de expertos independientes de la industria y comercio farmacéutico, con amplios conocimientos en farmacología clínica y epidemiología, utilizando los criterios de esencialidad señalados por la OMS.
• Armonización de estos listados dentro de un ambiente de amplia discusión científica y multidisciplinaria como elemento de actualización del formulario nacional.
• Fortalecimiento de los ejercicios de negociación conjunta de medicamentos e insumos hospitalarios.
• El desarrollo de convenios con países productores de genéricos a bajo precio sobre todo para cubrir las necesidades de paciente de las denominadas enfermedades catastróficas.
• El intercambio de experiencias en sistemas y procesos de compras de medicamentos que hayan permitido alcanzar mejores precios a los prestadores de servicios de salud o a los consumidores.
• La participación del Estado en los foros económicos de negociación con la industria farmacéutica, buscando precios equitativos para los productos nuevos, de alto costo, que estén bajo patente.
• La definición de criterios técnicos que aseguren la intercambiabilidad con base en equivalencias terapéuticas de los medicamentos genéricos.
• Que las autoridades garanticen recursos de la salud para el financiamiento público destinado a garantizar la disponibilidad de los medicamentos necesarios en los programas prioritarios para la salud pública.
• La farmacia comercial deberá identificarse con el símbolo internacional de la cruz verde. Igualmente se deberá promover un nuevo concepto de la farmacia privada, para que sea considerada no sólo establecimiento comercial, sino un eslabón del sistema de salud.
• Fortalecer la obligatoriedad sobre la venta de medicamentos al público mediante la presentación de la fórmula médica, acompañado del aumento de la cobertura.
• El estudio de la legislación actual en la perspectiva de alternativas viables para el abastecimiento de los medicamentos bajo patente, considerados esenciales en casos de alta relevancia para la salud pública.¹⁴

Objetivo 4. Generar información objetiva e imparcial sobre los medicamentos

En el sistema de salud la información es vital, puesto que salva vidas, previene la aparición de enfermedades y ahorra recursos. El mal manejo de la información es un problema que debe enfrentarse y en el que se involucran aspectos éticos. La información es, igualmente, producto y resultado de la investigación y el desarrollo: tecnologías de producción, desarrollo galénico, biotecnología, capacitación de recursos humanos y estímulo a la integración de instituciones académicas y de investigación.

El sistema de información en salud¹⁵ es el conjunto de elementos, cuyo propósito es generar información útil, verdadera y oportuna para apoyar la gestión y la toma de decisiones en el sector. Debe involucrar a todos los niveles de atención.¹⁶ El sistema se alimenta de todos los procedimientos que se realizan en la atención del paciente, incluyendo los medicamentos formulados, administrados y facturados.

El INVIMA debe manejar los informes sobre los resultados de las pruebas de control de la calidad terapéutica de los medicamentos que circulan en el país, para que los funcionarios de la salud reciban datos que permitan seleccionar medicamentos de origen multifuente con altos estándares de calidad farmacotécnica y terapéutica.

Se propone:

• Que se fomente el acceso a los recientes avances tecnológicos en el sector, en especial a sistemas de información en medicamentos.
• Definición de pautas éticas que permitan controlar la publicidad sobre medicamentos dirigida a los profesionales de salud, y la propaganda de medicamentos de venta libre dirigida al público en general.
• Implementar sistemas de información que se adapten a las necesidades los servicios farmacéuticos.
• Fortalecer los centros de información de medicamentos en los hospitales, como servicio para el personal asistencial y para los pacientes.
• Reglamentar la información visual, con base en estándares internacionales, que sea de fácil reconocimiento por la población, impresa en las etiquetas y envases de los medicamentos que pueden llegar a producir algunos efectos como dependencia o somnolencia, necesiten refrigeración, citostáticos, entre otros.

Objetivo 5. Crear un ambiente de investigación y desarrollo que permita al país el dominio de la tecnología

Considerando los grandes costos que enfrenta el Estado en el abastecimiento de algunos medicamentos, principalmente en el campo de las virosis y de las enfermedades crónicas.

Se propone:

• El fomento de la producción de los medicamentos esenciales, teniendo en cuenta el interés estratégico, lo mismo que la producción de materias primas y de los insumos necesarios para la producción de tales medicamentos.
• Que se estudie la creación de fondos de investigación y desarrollo dirigidos especialmente a la investigación de fármacos para el tratamiento de enfermedades endémicas.
• Que se dé apoyo a investigaciones sobre el aprovechamiento del potencial terapéutico de la flora y la fauna, explorando las propiedades medicamentosas y/o sus posibilidades para la producción de fármacos a través de biotecnología.
• Que se procure establecer prioridades en la adjudicación de recursos para la planificación de actividades de investigación y desarrollo en las áreas de biotecnología e ingeniería genética con el objeto de apropiarnos al máximo del potencial de nuestra biodiversidad.
• Que se pueda contar con un instrumento estratégico para la divulgación de los avances científicos que sirva para establecer los requisitos mínimos de las materias primas y especialidades, que se adopte dentro de la Farmacopea Colombiana con un proceso de revisión y actualización permanentes.

Objetivo 6. Propender por el desarrollo del recurso humano del sector farmacéutico

Desde el siglo pasado la profesión del farmacéutico fue evolucionando gradualmente desde el conocimiento y habilidad técnica para preparar compuestos farmacéuticos y su dispensación, hacia una práctica orientada al paciente, la enfermedad y la capacidad de tomar decisiones.

Con base en esta obligación social, el farmacéutico tiene que estar en capacidad de asumir funciones diferentes. Algunas de estas funciones están enunciadas dentro del concepto de la estrella farmacéutica de siete puntas introducida por la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) en 1977, que cubre los nuevos roles del farmacéutico: asegurador de la salud, decisor en la compra, comunicador, gerente, aprender con el ejercicio continuo, investigador, maestro y líder dentro de equipos multidisciplinarios.¹⁷

Se propone:

• La adopción de normas de buenas prácticas de farmacia (BPF) basadas en las recomendaciones de la OMS y de la Federación Internacional de Farmacéuticos.
• Delegar a las instancias gremiales u organismos colegiados la formulación de un código de ética del ejercicio profesional del farmacéutico, la conformación de las instancias para resolver conflictos que se puedan presentar en el ejercicio de la profesión, la estructuración de guías que delimiten con claridad las competencias de los profesionales, técnicos, tecnólogos y auxiliares farmacéuticos dentro de la buena práctica farmacéutica.
• El estudio, en conjunto con entidades del sistema educativo, de la reforma del programa académico de la carrera de farmacia, para que el profesional afronte con altura sus nuevas realidades de tipo administrativo y gerencial.
• La adición de asignaturas en los programas académicos de las carreras de medicina, enfermería, optometría, veterinaria y odontología, con miras al uso óptimo de los recursos terapéuticos farmacológicos.
• La diseminación de nuevas concepciones sobre la función social y sanitaria, a la par de la comercial, de los agentes involucrados en la cadena del medicamento, en especial las farmacias,¹⁸ en el sentido de buscar la preservación de la calidad de los productos y el compromiso con la salud pública.
• La implementación de cursos de especialización en el área farmacéutica: Farmacia clínica, farmacia comunitaria, farmacoepidemiología, farmacoeconomía, farmacovigilancia, farmacia hospitalaria, terapias alternativas, preparaciones magistrales, farmacia oncológica y esterilización entre otros.
• El apoyo a la preparación extemporánea y fabricación de medicamentos en pequeña escala (preparaciones magistrales), lo que permite adaptar la fórmula de un producto a las necesidades de un determinado paciente, y que debe hacerse de acuerdo con las pautas de las prácticas adecuadas de fabricación y distribución.
• La tecnificación del sector de distribución de productos farmacéuticos, con el propósito de extender las labores de dispensación a este importante eslabón de la cadena de manejo del medicamento.

Bibliografía

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1 Gasto Social y Desigualdad. Carlos Eduardo Vélez. 1996. DNP-TM, en Documento de la gerencia para la junta nacional. Unisalud. Bogotá. 2001.

2 WHO. Medicines Strategy: Framework for action in essential drugs and medicines policy 2000-2003. Ginebra.

3 Arango Juan I. Sistema de suministros para hospitales de baja complejidad. Fundamentos y metodología. Manual de Referencia. Versión preliminar. OPS/OMS. 1999.

4 OMS Estrategia de medicamentos de la OMS 2004-2007. Borrador para revisar. 2003.

5 INVIMA. Buenas prácticas de manufactura. Decreto 549/01. Minsalud. Bogotá.

6 Promoción del uso racional de los medicamentos: Componentes centrales. OMS. Boletín Septiembre de 2002.

7 Desde 1997 el gasto de las empresas farmacéuticas en eventos de marketing y reuniones se duplicó, llegando a U$ 2.100 millones en 2001. La Asociación Médica Americana ha establecido directrices que prohíben a los médicos que acepten regalos de &ldquovalor sustancial&rdquo o sometidos a &ldquocondiciones&rdquo como es la promesa de prescribir un medicamento de la empresa. Algunas otras acciones se adelantan en Estados Unidos: El estado de Vertmont exige que las empresas farmacéuticas den a conocer su gasto en obsequios y pago en efectivo a los médicos, hospitales y otros proveedores. En Minnesota, a mediados de la década del 90 se prohibió a las empresas que hicieran a médicos u otros profesionales regalos de más de 50 dólares. En 2002 entraron en vigencia pautas voluntarias establecidas por algunos laboratorios farmacéuticos, que ponen límites a los regalos que los visitadores reparten entre los médicos para influir sobre la prescripción. En España, con el establecimiento de la buena práctica de la promoción de medicamentos, se han regulado temas similares.

8 Guía de la buena prescripción. OMS. 1997.

9 El farmacéutico como profesional de la salud debe ejercer un liderazgo en el campo de los medicamentos, tanto en su manejo científico como en su empleo racional, de esta manera otorgará calidad, seguridad, eficacia y dispensación informada y responsable de los medicamentos. Federación Internacional Farmacéutica. Carta de Estocolmo. El rol del farmacéutico en la atención de salud.

10 Guillén M. Sistema integral de vigilancia y control de productos farmacéuticos en Bogotá. SDS. Bogotá. 2002.

11 Acuerdo 228/02. Medicamentos esenciales incluidos en el plan obligatorio de salud (POS) Concejo Nacional de Seguridad Social en Salud. Ministerio de Protección Social. Bogotá.

12 Ley 100/93. República de Colombia.

13 La declaración de Tokio. Buenas Prácticas de Farmacia: Normas de Calidad de Servicios Farmacéuticos. Federación Internacional Farmacéutica (FIP). Tokio, Japón. 1993.

14 Acuerdo 2085/02. Protección de patentes a nuevas moléculas farmacéuticas en Colombia. Ministerio de Salud. Bogotá.

15 Decreto 2174/96. Ministerio de Salud. Bogotá.

16 APS. Módulo I Salud del Niño. Capítulo IV Sistema de Información en Salud. Iquitos, Perú. 1994.

17 Guide to Good Pharmaceutical Practice. WHO. Essential Drugs and Medicines Policy. Geneva. 2002.

18 El papel del farmacéutico en el sistema de atención de salud. Informe de un grupo de consulta de la OMS. Nueva Delhi. 1988.