Medicamentos / Propiedad
Intelectual / TLC-Decreto 2085
El Pulso
junio 2004:
http://www.periodicoelpulso.com/html/jun04/general/general-08.htm
Propiedad
intelectual en medicamentos:
tema espinoso en negociación del TLC
Marcela Echavarría
Aguirre Periodista elpulso@elhospital.org.co
:: Qué temas serán la piedra
en el zapato :: Acciones a emprender :: El primer logro del gobierno La
Organización Mundial de la Salud apoya al gobierno
colombiano en las negociaciones del TLC Declaración de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación (AFIDRO) |
La
salud pública del pueblo colombiano está en las manos
de los negociadores que escogió el gobierno para
sortearse, en un toma y dame, el acceso a los
medicamentos en relación con la propiedad intelectual. ¿Ha pensado que podrá llegar el día en el que usted, uno de sus hijos o de sus familiares pierda la vida porque sencillamente no tuvo acceso a un medicamento por falta de dinero para pagarlo? Desde un
punto de vista del comercio todo es negociable,
mercancía contra mercancía; desde el punto de vista de
la salud pública, el acceso a la atención sanitaria y
el acceso a medicamentos es un derecho, y los derechos de
los ciudadanos no se negocian contra mercancías |
Aunque pueda parecer escalofriante, está es la realidad de miles de personas en América Latina; según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en la actualidad hay 1.9 millones de personas que viven con VIH/sida en esta zona y la mayoría no tiene acceso a los antiretrovirales, vitales para el tratamiento, porque sencillamente no son asequibles. Ante esta realidad, los gobiernos latinoamericanos lograron ratificar en la IV reunión de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en Doha (Qatar), el Acuerdo sobre Aspectos sobre Derechos de Propiedad Intelectual relativos al Co-mercio (ADPIC), anteponiendo la salud pública a la protección de los intereses privados comerciales.
Sin embargo, este triunfo de los países en vía de desarrollo para favorecer el acceso a los medicamentos y salvaguardar la vida, se ve ahora nuevamente amenazado por las negociaciones del Tratado de Libre Comercio (TLC) con los Estados Unidos. A raíz de su fracaso en los encuentros de Ministros en la OMC, el gobierno americano pretende imponer, por medio de negociaciones bilaterales con los más chiquitos, lo que no ha podido en materia de Propiedad Intelectual (PI) (ver recuadro: Propósitos de los EU), tema espinoso en las negociaciones y sobre el cual el ministro de la Protección Social, Diego Palacio, y el de Comercio, Jorge Humberto Botero, solo se atreven a decir: vamos a mantener el status quo (...), negociaremos respetando los acuerdos internacionales (ADPIC) y con base en el decreto 2085 que hace referencia a la protección de datos no divulgados. Ojalá y este deseo de buena voluntad se haga realidad y no se cumpla el dicho popular que afirma que el que tiene la plata, pone las condiciones.
Continuando con la posición de los ministros, Álvaro Zerda, profesor de la Universidad Nacional en Bogotá, sugiere que no es suficiente con defender el status quo y que la posición de las instituciones del sector, las ONG, los gremios, los trabajadores y toda la sociedad civil debe ser la de defender el acceso a la salud como un derecho humano y declarar que no es una mercancía y por lo tanto, no es tema de negociación. Esta sugerencia del catedrático nos lleva a plantearnos una reflexión, y es que cuando se esté en la mesa de negociación, en el toma y dame, si el gobierno colombiano cede, la culpa será compartida si nosotros como sociedad civil no hemos hecho nada para evitar que cambien nuestro derecho a la salud por unas cuantas monedas de oro.
Qué temas serán
la piedra en el zapato
Entre los temas más discutidos respecto de las patentes de
medicamentos están: Las licencias obligatorias, por medio de las
cuales un país permite a un organismo público o a un tercero el
uso de una invención sin el consentimiento del titular de la
patente. Esto se suele utilizar en caso de emergencia nacional y
previa compensación al titular de los derechos. En segundo lugar
está la introducción rápida de productos genéricos, que
permite fabricar un producto protegido antes de la expiración de
la patente con el objeto de hacer pruebas de bioequivalencia y
obtener la aprobación reglamentaria. Y, finalmente, las
importaciones paralelas, que permiten que un país aproveche los
productos que el titular de los derechos ha puesto en otro país
a un precio más bajo.
No obstante, para Germán Holguín Zamorano, director de la Fundación Misión Salud, el reconocimiento de patentes a desarrollos triviales de sustancias conocidas, la protección de los datos de prueba como derechos de exclusividad, la vinculación del registro sanitario y patentes, la eliminación de algunas exclusiones de patentabilidad y la suspensión del derecho de declarar la caducidad de una patente por falta de explotación, también harán parte de las imposiciones que Estados Unidos tratará de hacer durante las negociaciones del TLC.
Empero, el viceministro técnico de Protección Social, Jairo Núñez Méndez, en entrevista concedida al diario La República el pasado 18 de mayo, sostuvo que algunos temas en el área de la salud son sensibles en la negociación con los Estados Unidos, pero, Colombia no está dispuesta a ceder ni un paso sobre cualquier medida que implique un alza en los medicamentos..., consideramos que no se pueden hacer más costosos los medicamentos y por esa razón el tema no es tan negociable.
Acciones a emprender
Para Médicos Sin Fronteras la solución está en excluir del
Tratado todas las disposiciones relativas a la propiedad
intelectual; Antonio Da Silva, director de la organización
humanitaria en Colombia, sostiene que con estas negociaciones lo
que está en juego es el acceso a medicamentos de calidad y
bajo costo para millones de colombianos, medicamentos que hacen
la diferencia entre la vida y la muerte, y afirma que:
para proteger la salud pública colombiana, no se pueden
ampliar las normas de propiedad intelectual más allá de lo
establecido por la Organización Mundial de Comercio. El
director de la fundación es enfático al concluir diciendo que
estos acuerdos tendrán un impacto directo sobre la salud
de la población de los países en desarrollo.
Es difícil pensar que Colombia pueda mantener los logros de Doha durante las negociaciones del TLC, pues mientras nos compran bananos y flores, aprovechan y nos venden computadoras; sin embargo, el director del Invima, Julio César Aldana, da un parte de tranquilidad al afirmar: Ese es el arte de la negociación, y el gobierno colombiano dentro de su equipo también tiene expertos que van a tratar de que no haya un avasallamiento. Y continúa: En eso puede estar tranquilo el pueblo colombiano, porque existe la voluntad y la disposición del gobierno para proteger la salud pública.
Sin embargo, otra es la visión
de Germán Umaña Mendoza, profesor de la Universidad Nacional,
sede Bogotá, y Coordinador de la Secretaría General de la
Comunidad Andina: ALCA y Mercado Común, quien afirma: El
decreto 2085 de divulgación de la información va a convertirse
en una ley supranacional, se va a fortalecer el mayor control
sobre la piratería, se va a aceptar el punto de que por trabas
administrativas se amplíe la patentabilidad y creo que no se va
aceptar todavía la patentabilidad de doble uso.
Dado que el tema de propiedad intelectual estará incluido en la
agenda de negociaciones del TLC, deberán establecerse desde el
principio reglas de juego claras, porque los Estados Unidos igual
presionarán en cada caso para obtener lo que desean.
El primer logro del gobierno
Como confianza es lo que el gobierno tiene que generar para
sentarse a negociar con tranquilidad, el Ministerio de la
Protección Social logró incluir dentro de su equipo a Germán
Velásquez, Coordinador del Drug Action Programme (DAP) Essential
Drugs and Medicines Policy (EDM) de la Organización Mundial de
la Salud. No hay lugar a dudas de que la presencia del doctor
Velásquez garantizará que las negociaciones serán a otro
precio.
La Organización Mundial de la Salud apoya al gobierno colombiano en las negociaciones del TLC
El periódico El Pulso tuvo la oportunidad de entrevistar al doctor Velásquez después de ser incluido en el equipo negociador del gobierno, y estas fueron sus declaraciones: No quiero dar recetas para el caso colombiano; deberá ser el gobierno y el Congreso de la República los que tomen la decisión de cómo negociar el TLC. Le puedo decir lo que dije a varias personas en mi reciente paso por Colombia: Desde un punto de vista del comercio todo es negociable, mercancía contra mercancía; desde el punto de vista de la salud pública, el acceso a la atención sanitaria y el acceso a medicamentos es un derecho, y los derechos de los ciudadanos no se negocian contra mercancías. También sugirió que si el gobierno tiene claro que respetará Doha, entonces debería de entrada dejar claro que lo conseguido en Doha no es negociable, que cualquier aspecto sobre todo en el ámbito de la propiedad intelectual que restrinja los derechos de Doha, no es negociable. Para finalizar, agregó el doctor Velásquez: Creo que el sector salud en Colombia está preparado para las negociaciones del TLC. Veo un ministro de la Protección Social claro y seguro de lo que tiene que defender, y muchos grupos que lo rodean lo apoyan sin ambigüedad: Invima, Academia Nacional de Medicina, actores del sistema de seguridad social, ONGs, Ministerio de Agricultura, Ministerio de Hacienda, y por qué no mencionarlo, la Organización Mundial de la Salud.
Confianza: esa es la cuestión
Confianza es lo que necesitan los negociadores colombianos para
sacar adelante el Tratado de Libre Comercio (TLC), pues después
de firmarlo, las decisiones fundamentales de la política y
estrategia económicas del país ya no corresponderán a nuestras
instituciones democráticas, porque estarán fijadas en una ley
supranacional. Justo como lo expresó el ex Director General de
la Organización Mundial del Comercio (OMC), Renato Ruggiero,
para quien la negociación de acuerdos internacionales de
inversión es como "redactar la constitución de la
economía de un solo mundo.
Desde un punto de vista del comercio todo es negociable, mercancía contra mercancía; desde el punto de vista de la salud pública, el acceso a la atención sanitaria y el acceso a medicamentos es un derecho, y los derechos de los ciudadanos no se negocian contra mercancías Germán Velásquez
1. ¡¡¡OJO!!! EL TLC de Chile
con Estados Unidos no permite las licencias obligatorias y
aparentemente no toca el tema de las importaciones paralelas;
además, otorga protección de patentes por 25 años. A
propósito del decreto 2085, Guatemala tiene el mismo, pero con
otro número 9-2003.
2. Importaciones de medicamentos: En 1991, antes de que Colombia
adoptara las patentes farmacéuticas, las importaciones
farmacéuticas fueron por US$36 millones. En el año 2003, las
importaciones farmacéuticas ascendieron a US$595 millones.
Posición de Afidro ante
el TLC
Declaración de la
Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación
(AFIDRO)
La negociación del TLC es una negociación de gobierno a
gobierno. La industria de Investigación y Desarrollo (I&D)
ha estado y estará presente de manera activa en los espacios de
discusión y análisis, generados por el gobierno, siempre en el
absoluto respeto al ordenamiento jurídico colombiano. Afidro y
sus afiliados estarán atentos a suministrarle al gobierno y al
equipo negociador toda la información necesaria para avanzar en
la defensa de la Propiedad Intelectual (PI) en Colombia. En la
medida que el gobierno lo solicite, proveeremos información y
estadísticas confiables sobre los distintos temas para
documentar las posiciones del gobierno.
Es probable que se afirme que existen sectores temerosos,
afirmaciones que se sustentan en el falso señalamiento de que
los laboratorios de I&D son los verdugos de la industria
nacional y que cuando apoyan la expedición de normas de
protección a la PI están motivadas por el propósito de
desaparecer los laboratorios nacionales. Nada más falso: la
industria farmacéutica nacional existente en Colombia es y
seguirá siendo una industria importante y, de hecho, podrá
crecer significativamente como fabricante de genéricos
bioequivalentes de alta calidad, una vez la patente o la
protección de los datos haya expirado.
Afidro reafirma su decidido respaldo en las gestiones requeridas
que conduzcan a la consolidación del TLC. El TLC es una
necesidad para el futuro económico y crecimiento del país.
Colombia no puede aislarse ni abstenerse de las tendencias
globales en materia de comercio exterior.
- Propósitos de EU: Desde Doha, algunos de los Estados más
desarrollados han atacado tanto el espíritu como el contenido de
la Declaración, anteponiendo los intereses de sus industrias
farmacéuticas transnacionales a la salud de los grupos más
vulnerables, en lo que se ha dado en llamar estrategia ADPIC+
(ADPIC Plus). Este término no técnico viene a identificar
cualquier disposición de PI más estricta que lo exigido por el
ADPIC y la Declaración de Doha. Para lograrlo, la estrategia
ADPIC+ está siendo impulsada principalmente por EU mediante tres
ejes: la suscripción de Tratados Comerciales regionales (ALCA),
de Tratados de Comercio bilaterales (EU y Chile), y finalmente,
mediante presiones realizadas en el plano nacional a los países
en desarrollo.
http://www.periodicoelpulso.com/html/jun04/general/general-08.htm
Adaptado por OAS / 12jun04
Favor enviar sus comentarios a andia@observamed.org / correo@medicentro.com.co
Visítenos en www.observamed.org / www.medicentro.com.co / www.med-informatica.com / www.med-informatica.net