Grupos Terapéuticos según Normas Farma Colombia Clasificación Internacional ATC-EPhMRA(inglés)-COF español

18. Sistema Inmune
VACUNAS Y ANTITOXINAS - Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa - Antitoxinas (sueros hiperinmunes)

  • 18.1. VACUNAS Y ANTITOXINAS
    Según las NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001

    18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa

    18.1.1.0.N10 Se denominan vacunas monovalentes aquellas que contienen en su composición, un solo tipo o cepa antigénica correspondiente a cualquiera de los grupos siguientes:
    a) Toxoides: tetánico diftérico.
    b) Vacunas bacterianas con gérmenes muertos: Pertussis, cólera, brucelosis.
    c) Vacuna bacteriana para Haemophilus influenzae tipo B.
    d) Vacunas bacterianas con gérmenes vivos modificados: antituberculosa BCG.
    e) Vacuna bacteriana antimenimeningococcica.
    f) Vacunas virales con virus muertos: antirrábica, antipoliomielítica tipo Salk, antiinfluenza.
    g) Vacunas virales con virus vivos modificados: antipoliomielítica tipo Sabin, antiencefalítica, antiinfluenzas, antiamarílica, antirubeola, antisarampionosa, antipaperas.
    h)Vacunas con virus vivos naturales: antivariólica.
    i.)Vacuna viral inactiva para hepatitis tipo B.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Antígeno de Hepatitis B

    Inyectable

    20mcg/ml y 10mcg/0.5ml

    Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante
    Virus de la hepatitis A inactivado

    Inyectable

    720 U Elisa/ml
    20mcg/ml

    Antígeno del virus de la
    hepatitis A

    Inyectable

    500 unidades RIA / 0.5ml

    Antígeno HBV de superficie inactivado

    Inyectable

    3mcg/ml

    Antipolio (Cepas Sabin)

    Solución oral

    0.5ml contiene la siguiente cantidad de virus
    Tipo I =106
    Tipo II =105
    Tipo III =105.5

    DTPa vacuna
    Cada 05ml contienen:
    Toxoide Diphteria
    Toxoide Tetanus
    Toxoide Pertusis
    Haemagglutinin Flamentous
    (FHA)

    Suspensión inyectable IM

    Una dosis de 0.5 ml contiene:
    30 UI
    40 UI
    25 mcg
    25 mcg

    HbsAg :Antígeno de superficie depurado del Virus de la Hepatitis B (HbsAg), obtenido por DNA Recombinante (Ingeniería Genética).

    Suspensión inyectable. Viales

    10 mcg/ 0.5ml y 20mcg/ml

    Fragmento F(ab`)2 antitetánico de origen equino

    Solución Inyectable

    1500 UI

    Inflexal Berna V. (Vacuna):
    Hemaglutinina
    Lecitina
    fosfato ácido de sodio dihidratado
    Dihidro fosfato potasico
    Cloruro sodico
    Tiomersal

    Inyectable

    15mcg
    117mcg
    3.8mg
    0.7mg
    2.4mg
    50mcg

    Polisacárido capsular vi purificado de Salmonella typhi

    Inyectable

    25mcg / 0.5ml

    Vacuna contra Brucelosis

    Inyectable

    1mg

    Vacuna contra la hepatitis A inactivada
    Virus de la hepatitis A inactivado por el formaldehido
    Hidroxido de aluminio
    Formaldehido
    Medio 199 Hanks

    Suspensión inyectable (IM) en jeringa precarga.

    160 Uni.antigénicas
    0.3mg
    12.5 mcl
    c.s.p 0.5 ml

    Vacuna de virus inactivado de hepatitis A

    Inyectables. Se suministra como monodosis en viales de jeringas prellenadas

    Suspensión inyectable. (Cepa HM 175 del virus de la hepatitis A).

    HAV antigen 360 y 720 U ELISA / 0.5ml
    720 U ELISA / 0.5ml

    Vacuna de virus inactivado de Rabia

    Inyectable

    2.5 UI/ ml

    Varicella zoster virus (OKA STAIN)

    Inyectable

    1 dosis 10 (0.5) ml contiene: min 2000 pfu producida en cultivo de células
    diploides humanas MRC

    18.1.1.0.N20 Se denominan vacunas polivalentes, cuando estas contienen dos o más cepas antigénicas.
    18.1.1.0.N30 Se denominan vacunas mixtas, aquellas en cuya constitución entran diferentes tipos de antígenos. Para hacer las diferentes mezclas de antígenos, deberán tenerse en cuenta las incompatibilidades e interferencias antigénicas y las características biológicas e inmunológicas de cada antígeno.

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Antigeno del Virus de la Hepatitis A (Cepa HM179) más
    Antigeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B ADN-r (AgHBs)

    Inyectable

    360 U ELISA + 10mcg / 0.5ml y
    720 Uni ELISA + 20mcg / ml

    Lisado liofilizado de E. Coli

    Cápsulas

    6.0 mg

    Vacuna Antipoliomelitica Viva Oral trivalente (VAO). Cada dosis de vacuna de 0,5 ml contiene:
    Particulas infecciosas tipo 1
    (virus de polio) TCID 50
    Particulas infecciosas tipo 2
    (virus del polio) TCID 50
    Particulas infecciosas tipo 3
    (virus del polio) TCID 50

    Solución oral

    Cada dosis de vacuna de 0.5ml contiene:
    6.0 – 6.8 log 10
    5.0 – 5.8 log 10
    5.8 – 6.3 log 10

    Vacuna antisarampión, antipaperas y antirrubeólica

    Polvo liofilizado para inyección

    1000 TCID de vacuna

    Vacuna clásica con 5 componentes purificados contra la tos ferina combinada con el preparado de Toxoides Diftérico y tetánico adsorbidos.
    Para la inmunización activa contra la tos ferina, la difteria y el tétanos.
    1 dosis de 0.5 ml contiene:
    Toxoide Pertusico (TP)
    Hemaglutinina filamentosa (HAF)
    Fimbrias (AGG2 + 3)
    Pertactina (69 kda)
    toxoide diftérico
    Toxoide Tetánico
    Aluminio
    2-fenoxi-etanol (agente de conservación)

    Inyectable

    10 mcg
    5 mcg
    5mcg
    3mcg
    ³ 30 UI
    ³ 40UI (³ 2.0 unid/ml)
    0.33 mg
    0.6% +/- 0.1% v/v

    Vacuna combinada antidiftérica, antitetánica, antitosferina acelular y antihepatitisB ADNr.
    Una dosis de vacuna de 0,5 ml contiene:
    Toxoide Diftérico
    Toxoide tetánico
    Toxoide Pertusis
    Haemagglutinin Flamentous (FHA)
    Pertactina
    Proteina del AgHBs recombinante

    Suspensión inyectable

    30 UI
    40 UI
    25 mcg
    25 mcg
    8 mcg
    10 mcg

    Vacuna con cepas del virus de la Influenza inactivado
    A/Shangdong/9/93, (H3N2) -cepa análoga
    A/Singapore/6/86, (H1N1)- cepa análoga
    B/-Panama/45/90-cepa análoga.

    Suspensión inyectable

    15 mcg de Hemaglutinina de cada una de las cepas del virus de la influenza

    Vacuna contra Haemophillus Tipo B

    Inyectable

    Cada dosis sencilla de la vacuna debe contener 10 mcg del polisacarido capsular purificado covalentemente unido a aproximadamente 30 mcg de Tétano toxoide.

    Vacuna D.P.T. Absorbida
    Cada dosis de 0.5ml contiene:
    Toxoide diftérico
    Toxoide tetánico
    Vacuna contra tos ferina (B. Pertussis)
    Fosfato de Aluminio
    Timerosal

    Inyectable

    Cada dosis de 0.5ml contiene:
    25 L (30 UI)
    5 LF (40UI) prueba de coballo
    4 UI
    1.5mg
    0.01%

    Vacuna preventiva combinada contra la Difteria el Tétanos y la Tos Ferina.
    Cada dosis de 0.5 ml contiene:
    Toxoide difterico
    Toxoide tetanico
    Toxina de la tos ferina destoxificada geneticamente Hemaglutinina filamentosa (FHA)
    Pertactinina (69 KD)

    Suspensión inyectable

    Cada dosis de 0.5 ml contiene:
    No menos de 30 UI
    No menos de 60 UI
    5mcg
    2.5 mcg
    2.5 mcg

    Vacuna tetravalente que combina antígenos que originan inmugenicidad contra Difteria, tétano, Pertussis y Hepatitis B.
    Cada dosis de 0.5 ml contiene:
    Toxoide Diphteria
    Toxoide tetanus
    Inactivated Whole cel Bordetella Pertussis
    HbsAg Purified
    Al+++

    Suspensión Inyectable

    Viene en Monodosis en viales de 3 ml y multidosis en viales de 10 ml. Uso intramucular profundo.

    Cada dosis de 0.5 ml contiene:
    Min. 30 UI
    Min. 60 UI
    Min 2 UI
    10 mcg
    0.63 mg
    Vacuna viva atenuada liofilizada de Sarampión, Parotiditis y Rubeola.
    Cada 5ml contiene no menos de:
    Virus de Sarampión
    Virus de Parotiditis
    Virus de Rubeola

    Inyectable
    Cepa atenuada de
    Edmonston-Zagreb
    Leningrad-Zagreb
    Wistar RA 27/3

    1000 DICT 50
    5000 DICT 50
    1000 DICT 50

    Vacuna, Gripe Pediátrico.
    A/Sydney/5/97 (H3N2) (A/SYDNEY/5/97 (IVR-108) A/Beijing/262/95(H1N1) (A/Beijing/262/95 (X-127)
    B/Beijing/184/93 (B/Harbin/7/94

    Suspensión inyectable

    7.5mcg de hemaglutinina
    7.5mcg de hemaglutinina
    75mcg de hemaglutinina

    18.1.1.0.N40 No se acepta la asociación de vacunas (antígeno) más antimicrobianos,porque:
    - Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.
    - Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos de toxicidad.

  • 18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)
    18.1.2.0.N10 a) Producidas en animales
    Se aceptan:
    Antiarácnidos
    Antibotrópica

    Antibotrópica-anticrotálica
    Anticrotálica
    Antielapídica
    Antihepatitis B
    Antilaquésica
    Antitetánica
    Botulínica
    Diftérica Gangresona polivalente Tetánica
    18.1.2.0.N20 b) Producidas en humanos
    Se aceptan:

    PRINCIPIO ACTIVO

    FORMA FARMACEUTICA

    CONCENTRACION

    Diftérica

    Inyectable

    Toxoide 30UI / 0.5ml

    Tetánica

    Inyectable

    Toxoide 20 Lf / 1ml

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